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IMPLANTE DENTAL ALFA

El implante dental transmucoso de la serie ALFA, producido en titanio de grado 4 ASTM F67, presenta una forma cilíndrica similar en tamaño, geometría, roscado y conexión interna a uno de los implantes más populares del mercado. Se produce en dos modelos, ALFA OCTA y ALFACL OCTA, que presentan en su interior un cono con octágono que permite la colocación del pilar con la mayor precisión, facilitando al mismo tiempo el trabajo del médico y del técnico dental. La única diferencia entre el implante ALFA OCTA y el implante ALFA CL OCTA es el tamaño del cuello. En el primer caso tenemos un diámetro de 4,8 mm, mientras que en el segundo caso el diámetro es de 6,5 mm. El implante ALFACL OCTA se utiliza principalmente en casos de construcción de dientes en la parte molar para aprovechar la mayor superficie de contacto entre el pilar y el implante.

SISTEMA KONIC

El implante dental sumergido (modelo KONIC) se elabora en titanio de grado 4 ASTM F67 y presenta una forma cónica que reproduce la forma natural de la raíz del diente. El cuello del implante microrroscado para reducir y atenuar la retracción ósea, tal como lo demuestra la literatura científica reciente. La geometría y el roscado externo son similares a diferentes implantes ya presentes en el mercado, mientras que la conexión interna es del tipo hexagonal, dimensionada para ofrecer una resistencia que haga imposible romper la conexión entre el pilar y el implante. En la conexión interna se encuentra, además del hexágono, un escalón cuya función consiste en aumentar la resistencia del implante frente a las cargas laterales a las que se ve sometido durante la masticación normal. Toda la parte protésica se produce en titanio de grado 5 anodizado para identificar mejor los diferentes diámetros.

IMPLANTE MONO SL DR. MORELLA

Este implante ha sido diseñado para responder a la necesidad de adaptarse a la morfología de casi todos los procesos alveares. Sencillo tanto en técnica quirúrgica como en la construcción de la prótesis, puesto que forma parte integral del implante. Los implantes MONO SL Dr. Morella presentan un paso válido de 2 mm y permiten una inserción rápida y atraumática, asegurando la estabilidad primaria sin problemas de desviación. El implante está formado por un vástago central muy delgado y poco traumático y por espiras que duplican el diámetro del vástago, garantizando con eficacia su inmovilidad y estabilidad. El implante se utiliza para su inserción mediante fresado en el hueso mandibular o maxilar. Además, gracias a su geometría se considera autorroscante. Es obligatorio realizar una radiografía precisa del área del implante para determinar el grosor de las crestas alveolares, a fin de evitar microfracturas corticales que alargarían el tiempo necesario para la estabilización del implante, comprometiendo de este modo el resultado clínico. El implante dental MONO SL Dr. Morella se diseña y produce teniendo en cuenta parámetros previamente identificados. En concreto, el implante MONO SL Dr. Morella está realizado en titanio de grado 4 de acuerdo con las normas ISO 5832-2 y ASTM F67. La biocompatibilidad del titanio puro se ha demostrado durante más de 30 años y tan solo en casos muy raros se ha producido alguna intolerancia o alergia a este material. Corresponde al médico estudiar el historial clínico del paciente, a fin de identificar cualquier intolerancia, incluso si no compromete la validez del material utilizado para la elaboración del implante.

IMPLANTE BETA

El implante BETA se realiza en titanio de grado 4 ASTM F67; es de forma cónica y totalmente sumergido. La conexión interna es del tipo hexagonal, dimensionada para que sea imposible romper la conexión entre el pilar y el implante. La peculiaridad del dispositivo viene dada por la geometría de la espiral, diseñada para garantizar una excelente estabilidad primaria, requisito fundamental para el éxito del implante. En el cuello del implante se encuentran dos surcos que ofrecen al dentista la posibilidad de determinar, en función de la altura gingival, a qué profundidad prefiere colocar el dispositivo. Toda la sección protésica se produce en titanio de grado 5, posteriormente anodizado para identificar mejor los diferentes diámetros.

IMPLANTE DENTAL OMEGA

El implante dental OMEGA se fabrica en titanio ASTM F67 de grado 4 y presenta una conexión con hexágono externo. El cuerpo del implante es cilíndrico para facilitar al profesional el procedimiento quirúrgico; a lo largo del cuerpo hay 3 fresados longitudinales para convertir al implante en autorroscante y facilitar su inserción. La geometría de la rosca externa está diseñada para garantizar una excelente estabilidad primaria, requisito fundamental para el éxito del implante. Toda la prótesis está elaborada en titanio de grado 5; los distintos pilares están construidos en diferentes alturas para proporcionar al profesional la posibilidad de utilizar la más adecuado para cada caso concreto.

IMPLANTE DE CUCHILLA

El implante dental de CUCHILLA, utilizado para la sustitución de dientes naturales, aprovecha la ubicación del implante tanto en extensión como en profundidad, mediante una profundización de la fresa quirúrgica en la ubicación del implante. En este procedimiento quirúrgico es fundamental que el operador conozca con precisión el sitio del implante, empleando un cuidadoso examen de rayos X a fin de evitar la intercepción accidental con áreas anatómicas que se deben preservar. Su perfil cuneiforme y las ventanas de los extremos inferiores dan una respuesta satisfactoria para el dentista que busca una excelente estabilidad primaria. Las fresas utilizadas para la creación del alvéolo están dimensionadas de tal manera que aseguren al operador un sitio de implante inferior en grosor y profundidad en relación con la cuchilla. Además, las ranuras presentes en el cuerpo del implante facilitan la osteointegración, al ser mayor la superficie de contacto. El implante de CUCHILLA está disponible en longitudes de 6, 7, 8 y 9 mm, con pilar simple o doble, y también está disponible con la parte hexagonal inclinada a 5° o 10°. Esta gama de longitudes permite elegir la más adecuada para cualquier profundidad ósea. En el implante LAMA se puede utilizar la conexión externa de tipo hexagonal, lo que permite la colocación del pilar con la mayor precisión, facilitando de este modo el trabajo del médico y del técnico dental.

ACCESORIOS Y PERSONALIZACIONES

Normadent ofrece a sus clientes la posibilidad de personalizar los accesorios y anodizarlos para que sea más fácil de reconocer.

REFERENCIAS NORMATIVAS

A continuación se indican las principales normas de referencia para el sistema y las técnicas:

MDD 2007/47/EEC Directiva sobre dispositivos médicos Circular Ministerial “Supervisión de dispositivos médicos” – rev. julio de 2004

Decreto legislativo italiano 37/10Implementación de la directiva de dispositivos médicos

UNI EN 1641:2010 Dispositivos médicos para odontología. Materiales 

UNI EN 1642:2012 Dispositivos médicos para odontología. Implantes dentales

UNI EN ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

UNI EN ISO 13485:2016 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de calidad. Requisitos para fines normativos

CEI EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos

UNI EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control sistemático de procesos de esterilización para dispositivos médicos.